推動質(zhì)量標準制定

　　“無規(guī)矩不成方圓”，標準對于機械設(shè)備行業(yè)來說是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。據(jù)了解，近年來，國家對制藥機械設(shè)備行業(yè)標準建設(shè)也越來越重視，特別是國家GMP標準的不斷提高，藥機企業(yè)對各個環(huán)節(jié)要求更嚴格。

　　如根據(jù)GMP標準，制藥機械在設(shè)計與安裝過程中應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，能防止差錯和交叉污染；設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴格控制，與藥品直接接觸的零部件應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)等。

　　標準的有效建立以及合理實施，可有效保證制藥機械設(shè)備的質(zhì)量，從而使藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量得到更好的保證，對于藥品質(zhì)量的提高具有重要意義。但是有業(yè)內(nèi)指出，從目前來看，我國制藥機械設(shè)備行業(yè)的標準還并不完善，業(yè)內(nèi)期待更加完善的標準出臺。

　　“矩不正，不可為方；規(guī)不正，不可為圓。”加強機械行業(yè)質(zhì)量標準建設(shè)，加大標準實施力度，這是制藥機械實現(xiàn)由大變強的重要基礎(chǔ)。有專家表示，在未來的發(fā)展過程中，我國應(yīng)積極參與國際標準化工作，將更多科技成果轉(zhuǎn)化為標準，力爭*制藥機械設(shè)備國際標準的發(fā)展趨勢，同時標準與質(zhì)量工作還需與時俱進。