激光粒度分析技術在制藥領域的運用

藥物劑型是藥物存在和給入機體的形式。藥物制劑技術的優(yōu)劣標志著一個國家醫(yī)藥和醫(yī)療科學水平的高低。這項技術的研究和應用在醫(yī)療衛(wèi)生實踐和工業(yè)實踐中占據(jù)著極其重要的地位，起著推動醫(yī)、藥科學向前發(fā)展的作用。近年來，由于藥物新制劑已經(jīng)成為了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長點，全世界新釋藥系統(tǒng)銷售額穩(wěn)步增長，約占整個醫(yī)藥市場的10％以上。治療新觀念促進了新釋藥系統(tǒng)的開發(fā)，新技術推動了新制劑產(chǎn)品上市。LS激光粒度分析儀在藥物制劑研究和生產(chǎn)中所發(fā)揮的作用越來越大，受到藥物制劑研究和生產(chǎn)工藝中質量鑒控的工程技術人員、藥品檢驗人員的重視。以下是微粒激光檢測技術在新制劑科研和生產(chǎn)上應用的討論。

LS激光粒度分析儀（美國貝克曼庫爾特公司）的檢測范圍在40nm～2000m之間，這在新劑型研究中的微粒分析起到重要作用。從近年來發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看，引進激光粒度分析技術，使制劑研究和產(chǎn)業(yè)化技術達到了納米、亞微米和微米水平。

隨著藥物制劑技術的迅速發(fā)展，新制劑逐步從實驗室向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)化轉移。激光粒度分析在工藝控制和藥品質量控制中的應用也顯得越來越重要。了解和掌握激光粒度分析方法迎接醫(yī)藥制劑新時代，將會使我們從中受益。